A propos d'Hoppen :

Hoppen est un acteur dédié au monde de la santé, engagé aux côtés des établissements de santé pour transformer l'expérience patient.

Seul opérateur à proposer à la fois des solutions numériques d'hospitalité et un portail patient complet, nous concevons, déployons et exploitons des dispositifs pensés pour les vrais enjeux du terrain.

En alliant innovation technologique et accompagnement humain, nous fluidifions les parcours de soins et contribuons à offrir aux patients un environnement rassurant et connecté, au-delà du soin.

Envie de donner du sens à votre carrière ? Rejoignez nous ! 

💻 Description du poste :

Nous sommes à la recherche d’un(e) alternant(e) pour rejoindre notre équipe QARA basée à Cesson-Sévigné pour une durée de deux ans dès que possible.

Ce poste vous permettra de développer une vision complète des activités Qualité et Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.

Vos missions principales

Affaires réglementaires :

• Mettre à jour la documentation technique de marquage CE

• Contribuer à la veille réglementaire et normative

Assurance qualité :

• Mettre à jour le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO13485

• Contribuer à la préparation des audits internes et externes

• Participer aux analyses de risques

• Suivre les non-conformités (NC) et les actions correctives et préventives (CAPA)

• Contribuer à l’amélioration continue des processus et outils internes

• Participer aux activités de surveillance après commercialisation (PMS)

• Sensibiliser les équipes internes aux exigences réglementaires et qualité

🔍Profil recherché

Vous êtes étudiant(e) en école d’ingénieur, Master ou équivalent, avec une spécialisation en qualité, affaires réglementaires, biomédical ou domaine proche.

Un rythme hebdomadaire 3 jours entreprise / 2 jours école est privilégié.

Compétences techniques :

• Connaissance des réglementations applicables aux dispositifs médicaux

• Notions des normes ISO 13485 et IEC 62304

• Bon niveau d’anglais (écrit et oral)

• Maîtrise du Pack Office (Word, Excel, PowerPoint)

• La connaissance de Jira, Confluence ou Adobe est un plus

Qualités personnelles :

• Rigueur et sens de l’organisation

• Bon relationnel et esprit d’équipe

• Curiosité et envie d’apprendre

• Autonomie progressive

💪 Nos avantages

• Encadrement par une experte QARA

• Environnement innovant dans le domaine du dispositif médical

• Missions variées avec une montée en compétences progressive

• Tickets restaurant

• Carte cadeau annuelle

• Événements d'équipe réguliers

• Rémunération : selon les dispositions légales en vigueur

📩 Notre process de recrutement

• Premier contact téléphonique et échange en visio avec notre Chargée de développement RH, Coralie

• Entretien physique avec votre future tutrice, Responsable QARA, Agnès et notre CTO, Guillaume

Nous sommes engagés dans une politique en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Poste accessible aux travailleurs handicapés.